1月30日，北京市醫療保障局官網公告，先聲藥業的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發報價750元/盒/完整療程。目前，先諾欣已自動進入“臨時醫保”，大部分地區個人支付不足百元。

隨著越來越多新冠治療藥物的上市，他們將如何定價？會引發“價格戰”嗎？

如何定價？

1月31日，先聲藥業藥物經濟學部門負責人張巖磊向中新經緯介紹，根據國家醫療保障局指引要求，充分考慮到國情社情和藥物經濟學實際，和國家相關部門多輪溝通匯報，最終確定了750元每盒的價格。

1月29日，君實生物新冠口服藥VV116(氫溴酸氘瑞米德韋片)與先諾欣同時獲批上市，不過至今未披露價格。1月30日，君實生物相關人士向中新經緯表示，目前定價還在與相關部門積極溝通中，將按照國家相關要求進行申報及測算，形成合理定價。

新冠治療藥物是否有一套固定的定價體系？中國藥科大學國際醫藥商學院衛生經濟學教研室主任、藥物經濟學評價中心副主任李洪超在接受中新經緯采訪時表示，目前暫時沒有固定的定價體系，影響價格制定的因素很多。但在藥企考慮的諸多因素中，藥物的療效與安全性一般是最重要的。

李洪超認為，企業在定價權方面如何才能擁有更大優勢，關鍵取決于競爭環境中，產品臨床價值的相對高低，通常情況下臨床價值越高，價格也相應可以越高。

1月6日，國家醫療保障局印發的《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(下稱《指引》)也基本明確了這一點?！吨敢分赋觯委熕幬锸装l報價折算的療程費用，需要參考有效性、安全性數據，以及臨床實驗的質量等因素，與對照藥品的療程治療費用進行對比，原則上需要低于或相當于對照藥品的費用。

在1月11日召開的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇介紹，新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物，均可臨時報銷至2023年3月31日?！缎滦凸跔畈《靖腥驹\療方案(試行第十版)》中的治療性藥物，包括口服小分子新冠藥物Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等，醫保都將臨時性支付至2023年3月31日。

李洪超參與了最近5年國家醫保藥品目錄談判期間藥物經濟學測算的工作。他告訴中新經緯，企業自主定價與醫保的專家測算談判價格考慮的因素有很多是重合的，也有一些不一樣。

除了藥物的療效與安全性，企業在定價時通常還會考慮是否存在明顯的未被滿足的市場需求、該領域的市場競爭情況、同類競品的市場價格、療效與安全性相對優劣等，也包括國際市場的價格。而醫保的支付標準要考慮的因素可能更多一些，他表示，除了上述因素，還需要考慮醫?；鹫w的支付能力、藥物在國際市場的定價、藥物的創新性、藥物帶來的社會價值等。

據了解，先諾欣與Paxlovid同為3CL靶點。與2023年國家醫保目錄失之交臂后，目前Paxlovid在中國市場的定價是1890元/療程。

李洪超認為，Paxlovid的定價對先諾欣來說是一個重要的對標。他表示，這兩款藥物還沒有做過頭對頭試驗，即到底誰的療效、安全性更好一些，現在還沒有非常明確的證據。假如療效與安全性相當，這個時候考慮定價，可能會考慮在1890元/療程的基礎上下降多大的幅度，才能滿足醫?；鸬闹Ц赌芰εc目前中國患者的購買能力。

而對于VV116的定價，李洪超表示不好預測。但他認為，VV116也會遇到上述先諾欣價格測算的情況。另外，市場競爭也在考慮之內。

“先諾欣先于VV116披露首發報價，在一定程度上會給到VV116不小的壓力，甚至也是一個定價的參照。”李洪超表示。

披露研發費用 為合理定價提供依據

中新經緯觀察到，先諾欣首發報價公示還披露了藥物原料藥成本為334.53元，直接研發費用5.02億元。30日，先聲藥業相關人士向中新經緯證實，334.53元是每盒藥品的原料藥成本。原料藥成本占首發報價的44.60%。

同時公開數據顯示，該直接研發費用相當于先聲藥業2023年全年研發投入14.17億元的35%，2023年中期業績公布研發費用6.52億元的近77%。

李洪超表示，先諾欣披露研發成本較為特殊的情況。因為一般情況下，政府部門做價格管理的主流思路是“基于價值的定價”，即對于購買方來說藥物療效越好，臨床價值越高，給藥物的定價就越高。醫保部門在先諾欣首發報價信息中披露研發成本，可能是出于以下考慮：

一是為合理定價提供依據，從而激勵藥企和研發機構的研發積極性。

李洪超介紹，一般而言，醫保管理者并不要求企業在報價時主動提供研發成本，但在新冠疫情這個特殊背景下可能需要額外考慮。新藥研發需要承擔風險高、周期長、成本高等風險。近期上市的幾個新冠藥物都是在疫情期間臨時研發出來的，企業投入的研發成本很高，對于控制新冠疫情和減少公眾對疫情的恐懼具有十分重要的意義。在此背景下，醫保管理者在指導企業合理定價當中，適當考慮這個合理價格能覆蓋研發成本，以激勵藥企與研發機構積極應對公共衛生危機。

二是為了告訴公眾這個藥物不是天上掉下來的，也不是老藥新用，新冠藥物的研發有很嚴格、復雜的研發過程，藥企需要投入很大的研發成本，理應得到一個比較合理的價格水平，于是做此政策調整。

多款藥物上市 價格或趨低

在新冠治療藥物的這張桌子上，已有五位選手成功上桌，而桌下等待的選手更多。

當前，包括遠大醫藥、眾生藥業、前沿生物、石藥集團、歌禮制藥、信立泰、翰森制藥等藥企，均有新冠治療藥物進入臨床階段，涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多種技術路線，覆蓋霧化吸入用、注射用、口服藥等多種劑型。

安信證券在1月12日發布的行業周報中指出，根據藥企相關新冠藥物的臨床開發進度，中國有望于2023年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨床數據披露，有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。

隨著獲批上市的新冠治療藥物越來越多，定價是否會越來越低？李洪超表示，這種情況的可能性是比較大的，但可能不能說是“價格戰”。

他認為，隨著競爭產品越來越多，市場越來越成熟，企業定價越來越低，利潤空間越來越少，這是一般市場規律。同時，在更長的時間范圍內在創新藥專利保護期過期后，仿制藥上市，“專利懸崖”出現，對價格的影響將更大。

藥品是一種特殊商品，也受市場供求關系的影響。李洪超認為，如果新冠疫情仍將持續，隨著未來越來越多新冠藥物上市，企業在定價方面肯定也會受供給方市場競爭的影響，新冠治療藥物的價格會趨于降低。但是從需求方來說，新冠疫情感染高峰是否反復、反復的頻率、感染人數都是未知數，對于藥物定價也有很大的影響。

1月6日，國家醫療保障局發布《指引》政策解讀，其中提出，在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。李洪超認為，拋開醫保談判不談，在首發報價的過程中，其實是強調讓企業自主定價，政府部門與管理部門只進行一些適當的引導。

“對于企業來說，《指引》不完全是新的挑戰。”李洪超認為，隨著信息技術越來越發達，一款藥物的產品信息和市場信息越來越透明，所以即使沒有任何政府管理部門的相關指引或者干預，企業對藥物的定價都需要考慮各種各樣的因素，這些因素當中的很多信息作為需求方的公眾、患者、臨床醫生甚至醫保管理者也是可以了解到的。現在只不過讓企業把考慮的因素披露出來，更方便公眾了解這些藥物有哪些重要特點影響著定價，也有助于病人和醫生進行藥物的選擇。(中新經緯APP)

欄目主編：張武 文字編輯：宋彥霖 題圖來源：上觀題圖

來源：作者：中新經緯